GMP化妆品认证Chuangsheng Csr
HACCP、SSOP与GMP认证有什么关系
HACCP 、SSOP与GMP的关系： GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制药企业质量管理体系的具体要求。 国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须出具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。 GMP（良好操作规范）介绍：......
GMP认证生产现场检查时避免出现的问题或关注点
GMP认证 生产现场检查时避免出现的问题或关注点 1、人流、物流、墙壁、地面、交叉污染； 2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险； 3、同一批物料或不同批号是否放在一起，相关管理措施； 3、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查； 4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施； 5、进入生产区人数受控、部分使......
新版药品GMP认证成效显著
近日，国家食品药品监督管理总局发布《2015年度药品检查报告》，公布了2015年药品生产质量管理规范（药品GMP）认证检查、GMP跟踪检查、飞行检查等7项检查情况，共计检查企业698家次。其中，药品 GMP认证 检查数量较前两年有所降低，但药品生产企业的整改率同比提高近一倍。业内专家纷纷表示，药品生产质量监管力度明显加强，一批小、散、乱的药品生产企业逐渐被淘汰，行业整合升级迹象显现。 ......
GMP认证的意义
1、实施 GMP 管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战，一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台。淘汰落后的管理办法，强化符合GMP要求的管理，是企业发展的必由之路。 2、能否取得GMP认证是进入药业的前提条件，今后我国采取药品GMP认证与生产许可证相结合的办法，只有通过了药品GMP认证的制药企业，政府才发给许可证。 3、GMP给法定标准提供一个广泛的、实际的解释，因而使药品生产企......
GMP认证简介
GMP由荷兰饲料工业协会（PDV）建立，旨在应对各种涉及饲料原料污染的事件。 GMP作为全球范围内饲料产业链中企业的认证标准,由两个模块组成： GMP+FSA饲料安全保证-关注于饲料安全 GMP+ FRA饲料责任保证-关注于负责任的饲料。 其中GMP+FSA (饲料安全保证)是一个完整的模块，旨在保证饲料链所有环节的饲料安全，向消费者保证以负责任的方式生产、加工、贸易、储存及运输动物产品。GM......
药品GMP认证审查公示 （第89号）
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安〔2011〕365号）规定，经现场检查和审核， 重庆 麦克福新制药有限公司、重庆市药研院制药有限公司等两家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2016年9月22日至2016年10月10日。 监督电话：023-636715......
GMP日常化才是正道！
国家食药监总局去年组织的飞行检查涉及多家制药企业，收回药品 GMP证书 更是高达上百多张，在新版GMP一边通过，一边又收回证书，这看似矛盾的现象，到底说明了什么呢？相信大家都有感触，国家要求越来越严，检查也越来越频繁，但检查的重点始终如一，就是为了更好的推行 GMP认证 ，实施GMP，让GMP真正的深入人心！ 我国卫生部于1995年7月11日下达卫药发（1995）第35号......
药品 GMP 认证流程时间
药品 GMP 认证 流程 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日) 5、省局审批方案 (10个工作日) 6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 7、认证中心对现场检查报告......
GMP认证的好处
GMP认证 的好处 为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。 为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。 为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。 满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。 为食品生产经营人员认识食品生产的特殊性，提供重要的教材，由此生产积极的工作态度，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。 使食品生......
GMP认证的适用范围及作用
GMP认证 ，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。 它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改 法......
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