Target审核文件管理与质量管理重点要求
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文件管理

工厂是否有如何控制内部文件的程序？

在Target审核过程中核实工厂是否有至少一份书面程序文件，其上规定相关的操作流程文件和业务文件是受控的。这些控制程序包括但不仅限于：文件的更新，授权和确认，过期文件的控制，存放保管年限，存放位置。

工厂是否有受控文件的总表？

核实工厂的受控文件的总表，其上应该列明了工厂有哪些受控文件和受控文件的最新版本。

工厂正在使用的文件是最新版本及被授权的版本吗？

核对工厂的文件时（例如：质检流程，产品生产指导，标准操作程序文件，等等），先随机选择若干个要抽查的文件名称，然后在巡视车间时，根据受控文件总表或者工厂使用的其它跟踪文件，来对比抽查的文件是否使用了最新的被授权的版本。工厂的内部文件应显示这些文件在发放前是被授权的，如签名，发放日期等授权证据。

工厂是否有避免使用过期或废弃文件的程序？

核对工厂的文件控制程序，是否描述了如何将过期文件移除，避免错误使用的程序。工厂提供相应的正在使用的文件加以证实。

工厂内部的文件能够被所有相关员工随时便利地获取吗？ 通过面谈和观察来证实相关员工能合理地获取他们工作需要的文件。

工厂正在使用的文件是最新版本及被授权的版本吗？

核对工厂的程序文件，了解工厂如何保存质量记录。程序文件应规定，自生产结束后，相关的质量记录必须被保存至少5年。工厂出具相关的文件存档来证实文件的存档期达到5年；或者自新的存档期限生效后，文件保存至今，虽少于5年，但将按照规定执行。

质量管理

工厂的质检部门是否隶属于生产部门？

核对工厂的组织架构图，如果质检部门隶属于总经理或总裁，选择YES，如果质检部门隶属于生产部，选择NO。如果没有组织架构图，当面咨询工厂的质检人员。

工厂的每个生产班次都有质检部门人员同时工作吗？

随机核对工厂的打卡记录加以佐证。如果没有打卡记录。当面咨询质检管理人员。每一个生产班次都必须有质检人员。

工厂是否有可衡量的质量目标并收集实际的执行结果？

随机核对工厂的质量目标及执行结果。文件、记录必须包括每种产品的质量目标和通过率。记录完整的文件应可以随时提供以便于查阅。

工厂是否举行持续的、生产部门一同参加的质量控制会议，是否有会议记录？

核实工厂是否至少每周举行一次质量会议，以便讨论生产中的问题,，产品疵点等。会议记录必须包括生产中遇到的问题和整改措施。生产经理或生产主管应该出席质量会议。在质量会议记录中必须显示上述内容及出席人员名单。

工厂的持续质量会议记录，是否显示工厂的产品质量水平是可以衡量的、并且得到了持续性的改进？

核对工厂的质量会议记录，相关数据，同管理层面谈。核实质量方面是否有可衡量的持续改进。

每天或每周质量目标和实际质量执行结果是否张贴在生产现场？

在车间巡视的时候，核实工厂的质量目标和实际质检结果是否在生产车间明示。