QMS质量验厂Chuangsheng Csr

72016-3

QMS质量验厂
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QMS质量管理体系审核清单范围

1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?

2.组织QMS对标准条款是否有剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?

4、质量管理体系

4.1总要求

1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?

2.组织QMS验厂过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?

3.组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?

4.组织QMS验厂及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?

5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS是否明确,实施了控制?

4.2文件要求

1.组织所建立的文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序记录及其它所要求的文件?

4.2.1总则

2.组织是否按照标准要求建立了文件化程序?

3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件?

4.组织是否按照标准要求建立了质量记录?

5.组织QMS文件详略是否得当?是否适宜可操作?

6.组织QMS文件有哪些媒体形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效?

7.组织QMS文件详略程度是否与下列因素相适应?

a)组织的规模和类型;

b)过程的复杂程度及相互关系;

c)涉及人员所需的能力。

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