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换版 | ISO/TS 16949新版标准转换将于2017年实行
随着 ISO9001质量管理体系标准 的换版，ISO/TS 16949新版标准也在制定中，并按照其计划，已于4月16日在IATF官网正式发布了TS新版标准认证转换计划。 1、变准换版情况 新版 ISO/TS16949：2016认证标准 预计于2016年12月份颁布，2016年2月8日，IATF已批准新版ISO/TS16949质量标准的初稿。2016年4月IATF召开新版ISO/TS1694......
ISO13485:2016版主要变化解读
根据目前第 2016版ISO 13485 医疗器械质量管理体系的要求来看，重要的变化是导入了生命全周期的基调，贯穿了产品设计开发、生产、储存、安装、服务和废弃处置等每一个环节。 具体的变化包括如下： 1、适用的范围更明确 新版对产品储存和分销，内外部供应商服务，甚至是相关服务进行了适用性明确清晰的说明。例如器械的经营商；运输服务，灭菌服务，安装和维护服务，软硬件以及零部件等供应商。 2......
企业如何做好ISO9001：2015标准转换
一、ISO9001老版认证证书失效截止期 自 2018年9月16日 起，所有依据GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008 颁发的证书(简称旧版证书)均将失效，即使证书上标识的有效期尚未到期，旧版证书不再有效。也就是说，新老版本标准转换期间(过渡期：新版标准发布至2018年9月16日)，旧版证书依旧有效。 二、现阶段ISO9001新老版本转换情况 目前国家标......
ISO14001:2015标准框架
我们把2015版管理体系标准的变化叫做管理的变革，是因为新版标准在有关管理最重要的几个方面都有非常大的变化，除了战略和绩效的变化外，要说新版标准当中变化最大的，莫过于领导力（Leadership）了。 Leadership过去叫领导的作用，现在叫领导力。这是这个词这些年的变化。从标准的前后语境来看，虽然单词是同一个，但其在标准中所赋予的意义已经有很大的不同了。 一、领导成为了体系的......
iso9001强调的过程方法，企业如何应对
ISO9001 将“过程方法”运用到质量管理体系的策划、实施和改进过程中，实际就是强调基于“过程方法”的过程风险管理。我们知道，体系是由一系列相互关联的过程组成的，过程方法有助于我们理解和管理这些相互关联的过程，理解系统如何产生其结果，包括系统的过程、资源、控制和相互作用，可使组织优化其绩效，最终达到预期的结果。新版标准进一步强调了对过程方法地深度运用。 如何运用呢？我们在明确组织总......
ISO14001 环境认证中的4.2条例
ISO14001 最高管理者应确定本组织的环境方针，并确保在环境管理体系的覆盖范围内： 1.适合于组织活动、产品和服务的性质、规模和环境影响； 2.包括对污染预防和持续改进的承诺； 3.包括对遵守与其环境因素有关的适用法律洗规和其它要求的承诺； 4.为建立和评审环境目标和指标提供框架； 5.形成文件，付诸实施，并予以保持； 6.传达到所有为组织或代......
ISO14001 环境认证标准的的新改变
ISO14001 环境系的认证是很多社会责任要验或参照的一个标准 1.引入了“风险”的概念 范围 - 环境管理体系的范围被扩展，包括了对组织的外部影响。 2.术语及定义：这部分内容将会参照Annex SL中概述的通用术语和核心定义，以及针对环......
现在的ISO9001认证审核的七问
ISO9001认证 的七个提问，审核员要审的地方。 第一问请告诉我贵组织的生存环境状况？ 作为新版ISO 9001审核的开场第一问，主要围绕标准的第4.1条款展开。标准使用了一个重量级的术语“ 环境 ”，但这很容易被替代成询问该组织的内部和外部的成功因素。关于“环境”的问题通常都是针对高层管理人员的或领导质量管理体系的之前被......
ISO 14001 环境认证优点
ISO 14001 能够帮助企业： 通过改善环境管理，减少浪费和降低能耗。 提高效率，降低企业运营成本。 证明合规性，扩展业务机会。 履行法律义务，赢得更多利益相关方和顾客的信任。 为改变商业前景做好充分准备。 为什么要对ISO 14001进行修订？ 所有ISO标准均需接受每五年一次的评审，以确定是否需要进行修订......
ISO9001对组织的文件化需求
ISO9001认证 是在质量上一个标准的体系，大部分验厂的质量标准都是在9001的基础上提出来的 部分在准备向 IS0 9001 标准过渡时应考虑以下措施： 1、获取 ISO 9001 的标准文本，熟悉其要求。 2. 通过认证机构、专业评价和认证委员会等经认可的培训提供方，参加关于 IS0 9001:2015 标准的培训 3. 考虑关于《IS0 31000:2009——风险管理......
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